Справочник лекарств

МИТОКСАНТРОН (Mitoxantrone).

(Название препарата фирмы AWD, Германия).

1,4-Дигидрокси-5,8-бис[[2-[(2-гидроксиэтил) амино) -этил] -аминo]антрахинон.

Синонимы: Mitozantrone, Novatron.

Выпускается в виде гидрохлорида. Является синтетическим противоопухолевым средством. По химической структуре (наличие антрахинонового ядра)имеет элементы сходства с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками (см. Доксорубицин, Рубомицин).

Применяют митоксантрон при раке молочной железы с наличием метастазов,лимфомах (но не при лимфогранулематозе), острых лейкозах у взрослых (втом числе при бластном кризе) и при обострении хронического миелолейкоза,при печеночно-клеточном раке.

Вводят раствор митоксантрона строго внутривенно медленно (не быстреечем в течение 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (в течение 15 - З0 мин). Растворяют препарат (соответственно содержанию вофлаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида илиглюкозы.

При раке молочной железы, лимфоме не-Ходжкина и печеночно-клеточномраке, вводят из расчета 14 мг на 1 м2 поверхности тела. Повторные введенияпроизводят обычно через 21 день. При общем тяжелом состоянии больного иугнетении кроветворения, вводят вначале из расчета 12 мг/м2, а повторныевведения производят с промежутками 3 - 4 нед.

При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови после введения препаратадолжно быть не менее 1,5 х 109/л, а тромбоцитов 50 х 109/л.

Обычно, после введения митоксантрона, количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоначальной дозы через 21 день. Если через 21 деньэффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови.

Если количество лейкоцитов в крови после введения препарата снижаетсядо 1,5 х 109/л и более, а тромбоцитов 50 х 109/л и более, то независимоот периода восстановления картины крови последующую дозу уменьшают на2 мг/м2, при числе лейкоцитов менее 1 х 109/л и тромбоцитов менее25 х 109 /л последующую дозу уменьшают на 4 мг/м2. В обоих случаях последующие инъекции производят после восстановления картины крови.

При остром лейкозе вводят митоксантрон по 10 - 12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней. Курс лечения можно повторить после прекращения явлений угнетений костномозгового кроветворения.

В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, митоксантрон назначают в дозах, на 2 - 4 мг/м2 меньших, чем примонотерапии.

При всех способах применения суммарная доза на курс лечения не должнапревышать 200 мг/м2.

При применении митоксантрона возможны побочные явления. Как и другиеаналогичные химиотерапевтические препараты, он вызывает угнетение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, реже - эритроцитопения). Подобнодоксорубицину и другим антрациклиновым антибиотикам, митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие. Могут возникать тошнота, рвота, понос,общая слабость, повышение температуры тела, аменорея, алопеция и другиепобочные эффекты.

Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью. С осторожностью следует применятьпрепарат при панцитопении, тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной ипочечной недостаточности, у больных с тяжелыми заболеваниями сердца (втом числе в анамнезе).

В связи с содержанием во флаконах с митоксантроном натрия дисульфита,возможна в отдельных случаях непереносимость препарата больными с бронхиальной астмой.

Не допускается введение растворов митоксантрона под кожу (возможнынекрозы), а также применение препарата в неразведенном виде.

После введения митоксантрона в течение 1 - 2 дней, моча окрашиваетсяв сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особенно в местах инъекций), а также склер.

Формы выпуска: во флаконах вместимостью 5 мл, содержащих 10 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 10), что соответствует 11,64 мг митоксантронагидрохлорида, с добавлением 0,5 мг натрия дисульфита, и во флаконах вместимостью 12,5 мл, содержащих 25 мг митоксантрона (митоксантрон АWD 25),что соответствует 29,1 мг митоксантрона гидрохлорида; с добавлением 1,25 мгнатрия дисульфита.

Хранение: список А. В защищенном от света месте.